乙酰螺旋霉素胶囊

商品评价:----
通 用 名: 乙酰螺旋霉素胶囊
规  格: 0.1g*24粒
单  位:
生产产商: 金日制药(中国)有限公司
批准文号: 国药准字H35020334
品牌名称: 金日制药
    警示语:
    ★剂  型: 胶囊剂
    品  名: 乙酰螺旋霉素胶囊
    通 用 名: 乙酰螺旋霉素胶囊
    作用类别:
    规  格: 0.1g*24粒
    单  位:
    生产产商: 金日制药(中国)有限公司
    批准文号: 国药准字H35020334
    品牌名称: 金日制药
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Acetylspiramycin Capsules
    ★性状
    本品为内为类白色至微黄色粉末或颗粒。
    ★成份
    本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
    ★适应症
    适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
    ★贮藏
    密封,置干燥阴凉处。
    质量标准
    中国药典2010年版二部
    ★不良反应
    病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
    注意事项
    1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。 3.如有过敏反应,立即停药。
    药物相互作用
    1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。 2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
    药物过量
    尚不明确。
    药理毒理
    乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
    药代动力学
    本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度1mgL。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。
    儿童用药
    6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
    老人用药
    肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
    药品本位码
    86904862000096
    基本医保药品
    医保乙类
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