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警示语 :
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型 :
口服混悬剂
品 名 :
阿莫西林干混悬剂
通 用 名 :
阿莫西林干混悬剂
作用类别 :
规 格 :
0.125g*20袋
单 位 :
盒
生产产商 :
辅仁药业集团有限公司
批准文号 :
国药准字H20056136
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Amoxicillin for Suspension
- ★性状
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类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末,加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。
- ★成份
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本品主要成份为阿莫西林,化学名称为:(2S,5R,6R)-3'3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物
- ★适应症
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适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染等。
- ★贮藏
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遮光,密封。
- ★用法用量
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口服。 成人: 一般感染者一次0.5g,每6~8小时1次;重症者加至一次1g,每6~8小时1次或遵医嘱。 儿童: 按体重一次6.7~13.3mg/kg,每8小时1次或遵医嘱。
- ★不良反应
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1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 注意事项
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1.用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。 2.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 3.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 4.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 5.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehlingi式剂的尿糖试验出现假阳性。 6.下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
- 药物相互作用
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1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
- 药物过量
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在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
- 药理毒理
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本品为青霉素类抗生素。对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 药代动力学
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阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物生殖试验显示,l0倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
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