西抒迈 氨来呫诺糊剂

商品评价:----
通 用 名: 氨来呫诺糊剂
规  格: 0.5g:0.25g*5支
单  位:
生产产商: 四川省旭晖制药有限公司
批准文号: 国药准字H20080260
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 糊剂
    品  名: 西抒迈 氨来呫诺糊剂
    通 用 名: 氨来呫诺糊剂
    作用类别:
    规  格: 0.5g:0.25g*5支
    单  位:
    生产产商: 四川省旭晖制药有限公司
    批准文号: 国药准字H20080260
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为淡棕色或棕黄色粘稠半固体。
    ★成份
    本品主要成份为氨来呫诺,其化学名为:2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-3-羧酸。
    ★适应症
    适用于治疗免疫系统正常的阿弗他溃疡。
    ★贮藏
    密闭,室温保存。
    ★用法用量
    挤出适量本品,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次,最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。
    ★不良反应
    瞬时疼痛,偶见用药部位刺痛或灼感(1-2%),接触性黏膜炎、恶心、腹泻(发生率<1%)。
    ★有效期
    暂定12个月
    ★禁忌
    对本品或药方中其他成分过敏者禁用。
    注意事项
    1、国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。   2、如不慎入眼,应及时清洗眼部。   3、置于儿童不宜触及处。   4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。
    药物相互作用
    尚不明确。
    药物过量
    过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
    药理毒理
    药理作用   动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。   毒理研究   遗传毒性 氨来呫诺Ames试验和小鼠微核实验结果均为阴性。   生殖毒性 在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量(按mg/m2计算)的200倍和600倍时,对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。   致癌性 大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月,未见肿瘤发生。
    药代动力学
    健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂,2.4小时血药浓度达峰,峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次,1周达到稳态,连用4周未见蓄积。
    儿童用药
    儿童使用本品的安全性和有效性不明。
    老人用药
    临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说,老年人肝、肾、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以,老年人应注意用药剂量,使用前应咨询医生。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明,氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用,只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。
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