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警示语 :
★剂 型 :
胶囊剂
品 名 :
盐酸胺碘酮胶囊
通 用 名 :
盐酸胺碘酮胶囊
作用类别 :
规 格 :
0.2g*12粒*2板
单 位 :
盒
生产产商 :
上海信谊万象药业股份有限公司
批准文号 :
国药准字H31020125
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为胶囊剂 ， 内容物为类白色粉末。
- ★适应症
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口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
- ★贮藏
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遮光、密封保存。
- ★用法用量
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口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg ( 2 ～ 3 粒)，分 2 ～ 3 次服， 1 ～ 2 周后根据需要改为每日 200 ～ 400mg ( 1 ～ 2 粒)维持 ， 部分病人可减至 200mg ( 1 粒) ， 每周 5 天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日 600 ～ 1200 mg ( 3 ～ 6 粒)，分 3 次服， 1 ～ 2 周后根据需要逐渐改为每日 200 ～ 400mg(1 ～ 2 粒 ) 维持，或遵医嘱。
- 质量标准
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中国药典
- ★不良反应
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1 )心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。
①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；
②房室传导阻滞；
③偶有 Q-T 间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长 QT 的药物时；
④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续 5 ～ 10 天。
( 2 )甲状腺：
①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验 T3 、 T4 均增高， TSH 下降。发病率约 2 ％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；
②甲状腺机能低下，发生率 1 ％～ 4 ％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验 TSH 增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。
( 3 )胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。
( 4 )眼部：服药 3 个月以上者在角膜中基底层下 1/3 有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。
( 5 )神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药 1 年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。
( 6 )皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间( 1 ～ 2 年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。
( 7 )肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。
( 8 )肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日 0.8 ～ 1 .2g )。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及 2 型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。
( 9 )其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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(1) 严重窦房结功能异常者禁用；
(2)II 或 III 度房室传导阻滞者禁用；
(3) 心动过缓引起晕厥者禁用；
4) 对本品过敏者禁用
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