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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
散剂（颗粒剂）
品 名:
可尔生 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
通 用 名:
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
作用类别:
规 格:
2g:75mg*12袋
单 位:
盒
生产产商:
北大医药股份有限公司
批准文号:
国药准字H19990265
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
- ★性状
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本品为粉红色颗粒，气芳香，味甜。
- ★成份
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主要成份:盐酸克林霉素棕榈酸酯。
- ★适应症
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1.本品用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎﹑化脓性中耳炎﹑鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染：疖﹑痈﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑创伤﹑烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染：急性尿道炎﹑急性肾盂肾炎﹑前列腺炎等。 (5)其他：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
- ★贮藏
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密闭，在阴凉干燥处保存。
- ★用法用量
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口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用（溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg）。按克林霉素计。 1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg（一般感染8～16mg/kg，重症感染17～25mg/kg），分3～4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）。 2.成人：一次150～300mg（重症感染可用450mg），一日4次。或遵医嘱。
- ★不良反应
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1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用
- 注意事项
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1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。
5.因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
7.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
- 药物相互作用
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1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。
2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。
3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。
- 药理毒理
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本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
- 药代动力学
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本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度（按克林霉素计，儿童每次口服2-4mg/kg，每6小时一次，血药浓度约可达2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血药浓度约可达2.5-4μg/ml）。药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，半衰期（t1/2）儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期（t1/2）可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆
汁和尿液中浓度较高（母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。
- 儿童用药
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未足月婴儿慎用。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及哺乳期妇女慎用
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