瑞易宁 格列吡嗪控释片

商品评价:----
通 用 名: 格列吡嗪控释片
规  格: 5mg*14片
单  位:
生产产商: 辉瑞制药有限公司
批准文号: 国药准字J20160045
品牌名称: 辉瑞
    警示语:
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 瑞易宁 格列吡嗪控释片
    通 用 名: 格列吡嗪控释片
    作用类别:
    规  格: 5mg*14片
    单  位:
    生产产商: 辉瑞制药有限公司
    批准文号: 国药准字J20160045
    品牌名称: 辉瑞
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
    ★成份
    格列吡嗪。
    ★适应症
    适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
    ★不良反应
    1、较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。 2、个别患者可出现皮肤过敏。 3、偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。 4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道,如粒细胞减少,血小板减少等。
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    1、对本品及磺胺药过敏者。 2、已明确诊断的1型糖尿病患者。 3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4、肝肾功能不全者。 5、白细胞减少的病人。 6、肾上腺功能不全者 。
    注意事项
    1、大血管事件:没有任何临床试验证明格列吡嗪或其它抗糖尿病药物能降低大血管事件发生风险。 2、肾和肝脏疾病:肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪,其药代动力学和/或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖,则低血糖的持续时间有可能延长,对此应采取适当的治疗措施。 3、胃肠疾病:格列吡嗪控释片胃肠滞留时间如显著缩短,可能会影响其药代动力学特性,进而影响药物的临床效果。
    药物相互作用
    某些药物具有升血糖的趋势,可能会导致血糖失控。这些药物包括噻嗪类和其它的利尿剂、皮质类固醇、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用格列吡嗪的患者使用这些药物时,需密切观察有无血糖控制不良情况,停止使用此类药物时,则应密切观察低血糖的情况。 有报道,口服咪康唑和降糖药物之间可能出现相互作用导致严重低血糖。咪康唑静脉、局部或阴道给药时是否有此种相互作用尚不清楚。在健康志愿者中进行了安慰剂对照、交叉试验以研究了大扶康@(氟康唑)和格列吡嗪合并使用的效应。所有受试者首先单独服用格列吡嗪,然后给予大扶康lOOmg每天一次共7天,使用氟康唑之后,格列吡嗪的药时曲线下面积(AUC)平均增加了56.9%(范围35-81%)。 尽管没有进行相关研究,伏立康唑有可能增高磺脲类(例如:甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲)的血药浓度,而导致低血糖。建议在联合用药时,应仔细监测血糖情况。
    药物过量
    关于人类过量服用本品的资料尚无记载。目前还没有故意过量服用本品试图自杀的报告。在临床前研究显示,所有种属的动物口服格列吡嗪的急性毒性均极低(LD50 大于4g/kg)。
    药代动力学
    关于增加心血管病死亡风险的特殊警告 :已有报道与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比,口服降糖药物治疗和心血管死亡率增加有关。
    老人用药
    本品临床研究中,年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。详见老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    妊娠:妊娠分类C:大鼠生殖研究发现所有剂量水平(5-50mg/kg)均有轻度的胚胎毒性作用,这与其它磺脲类药物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的毒性作用相似。
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