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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
盐酸普萘洛尔片(心得安片)
通 用 名:
盐酸普萘洛尔片
作用类别:
规 格:
10mg*100片
单 位:
瓶
生产产商:
江苏云阳集团药业有限公司
批准文号:
国药准字H32020267
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Propranolol Hydrochloride Tablets
- ★性状
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白色片。
- ★成份
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盐酸普萘洛尔。
- ★适应症
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①作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。②高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。③劳力型心绞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。⑤减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。⑥配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。⑦用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
- ★贮藏
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密封保存。
- ★用法用量
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①高血压：口服，初始剂量10mg(1片)，每日3次-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg(20片)。②心绞痛：开始时5mg-10mg(半片-1片)，每日3次-4次，每3日可增加10mg-20mg(1片-2片)，可渐增至每日200mg(20片)，分次服。③心律失常：每日10mg-30mg(1片-3片》，日服3次-4次。饭前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg-240mg(3片-24片)，日服2次-3次。⑤肥厚型心肌病：10mg-20mg(1片-2片)，每日3次-4次。按需要及耐受程度调整剂量。⑥嗜铬细胞瘤：10mg-20mg(1片-2片)．每日3次-4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部
- ★不良反应
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应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应：头昏(低血压所致)：心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭：更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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①支气管哮喘。
②心源性休克。
③心脏传导阻滞(Ⅱ一Ⅲ度房室传导阻滞)。
④重度或急性心力衰竭。
⑤窦性心动过缓。
- 注意事项
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(1)本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。(2)β受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂，并密切观察反应以免发生意外。(3)注意本品血药深度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。(4)冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。(5)甲亢病人用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重。(6)长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。(7)长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。(8)本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。(9)服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。(10)对诊断的干扰：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三脂、尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的垂氮反应，出现假阳性。(11)下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。(12)运动员慎用。
- 药物相互作用
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(1)与抗高血压药物相互作用：本品与利血平台用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥，与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。(2)与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。(3)与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。(4)与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。(5)与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。(6)与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。(7)与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。(8)酒精可减缓本品吸收速率。(9)与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。(10)与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。(11)与安替比林、茶碱类和利多卡因台用可降低本品清除率。(12)与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。(13)与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。(14)可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。
- 药物过量
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一般情况下，如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品，慎用异丙肾上腺素；必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥因钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药，例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。
- 药理毒理
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①普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。②抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。③竞争性掊抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌，使血糖升高．掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。④有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。
- 药代动力学
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尚不明确。
- 儿童用药
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尚未确定，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度。
- 老人用药
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因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压﹑低血糖﹑呼吸抑制及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。
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