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警示语:
品 名:
头孢克肟分散片(特普宁)
通 用 名:
头孢克肟分散片
规 格:
100mg*6片
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
成都倍特药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20040588
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
分散片
指导零售价:
元
- ★成份
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本品主要成份为头孢克肟。
- ★性状
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本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
- ★适应症
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本品适用于头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。
2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。
3、胆囊炎、胆管炎。
4、猩红热。
5、中耳炎、副鼻窦炎。
- ★用法用量
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1、用法:加水分散后口服,或含于口中吮服或吞服。
2、成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。
3、儿童:口服,按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
- ★不良反应
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在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)。
1、严重不良反应:
(1)休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
(5)肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎,例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
(7)间质性肺炎:PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
2、其它不良反应:不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。
(1)过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿。
(2)血液:常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少。
(3)肝脏:常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高,血清谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸。
(4)肾脏:少见尿素氮(BUN)升高。
(5)消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振。
(6)腹部饱满感、便秘。
(7)菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症。
(8)维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
(9)其它:头痛、头晕。
- ★禁忌
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对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
- ★贮藏
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遮光,密封,在阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。
- ★有效期
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24个月
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