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优博23 23价肺炎球菌多糖疫苗

商品评价：----

详情

品　　名：优博23 23价肺炎球菌多糖疫苗

通用名： 23价肺炎球菌多糖疫苗

规　　格： 0.5ml

单　　位：支/份

生产产商：深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装

批准文号：国药准字J20140018

品牌名称：赛诺菲

“其它疗效的处方药”相关栏目分类

注射用药

生物制品

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其它疗效的处方药

警示语 : 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

★剂　　型 : 注射剂

品　　名 : 优博23 23价肺炎球菌多糖疫苗

通用名 : 23价肺炎球菌多糖疫苗

作用类别 :

规　　格 : 0.5ml

单　　位 : 支/份

生产产商 : 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装

批准文号 : 国药准字J20140018

品牌名称 : 赛诺菲

产　　地 :

指导零售价 : 元

英文名称: Polysaccharide Polyvalent Pneumococcal Vaccine

★性状: 本品为澄清无色溶液

★成份: 23价肺炎球菌多糖。

★适应症: 本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性

★贮藏: 应将未打开和已打开的疫苗贮存于2-8℃。所有超出有效期的疫苗必须废弃

★用法用量: 单瓶剂量为0.5mL，内含多种荚膜型多糖（均为25微克）且溶解于含0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水中。

★不良反应: 注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的外周性水肿。少见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。注射部位反应可能会伴随全身症状和体征，包括发热、白细胞增加和实验室指标（血清C反应蛋白）升高.在临床试验中最常见的不良反应为发热(≤38.8℃/102℉)、注射部位的局部反应（包括疼痛、红斑、发热、肿胀和局部硬结）。临床试验和/或上市后使用中报告的其它不良反应包括：全身反应蜂窝织炎、虚弱、发热、寒战、不适消化系统恶心、呕吐血液/淋巴系统淋巴腺炎，淋巴结病、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症，患有其他血液病患者的溶血性贫血,白细胞增多过敏反应包括过敏性反应、血清病、血管神经性水肿肌肉骨骼系统关节痛、关节炎、肌痛神经系统头痛、感觉异常、神经根神经病、格林-巴利氏综合征、热性惊厥皮肤皮疹、荨麻疹、多形性红斑

★有效期: 24个月

★禁忌: 对本品任何成份过敏者。本品任何成份引起急性过敏反应时，应立即注射（1：1000）肾上腺素。

注意事项: 品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时，可能无法获得预期的血清抗体应答，并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答（见免疫程序和剂量，接种时间）。

药物相互作用: 建议在接种流感疫苗的同时接种肺炎球菌疫苗（须分别注射于不同手臂），这样不会增加不良反应或降低各自的抗体应答。与肺炎球菌疫苗不同，建议每年对适当的人群接种流感疫苗。

药物过量: 至今无关于本品药物过量的专门报道

儿童用药: 本品不推荐2岁以下的幼儿使用。对于2岁以下幼儿的安全性和有效性尚未确定。这一年龄段幼儿对本品的荚膜型多糖免疫应答较弱。

老人用药: 本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中，比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人，并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示，与50-64岁人群相比，65岁及以上老年人的不良反应发生率或严重程度并未增加。然而，由于老年人对医疗措施的耐受性可能差于年轻人，也不排除一些老年人不良反应的频率和严重程度增加。本品在上市后，有报告称一些患有多种并发症的高龄体弱人士在接种疫苗后，出现严重不良反应并经历繁杂的临床治疗过程。

孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠尚未了解妊娠妇女接种本品是否会给胎儿带来危害或影响妇女的生殖能力，因此，只有在确实需要时才能给妊娠妇女使用。哺乳期妇女尚未了解本品是否从母乳中分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。

药品本位码: 86978977000852

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