警示语:
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型:
胶囊剂
品 名:
阿莫新 阿莫西林胶囊
通 用 名:
阿莫西林胶囊
作用类别:
抗微生物药物
规 格:
0.25g*20粒
单 位:
盒
生产产商:
深圳高卓药业有限公司
批准文号:
国药准字H44021345
品牌名称:
高卓药业
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Amoxicillin Capsules
- ★性状
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本品为胶囊剂。
- ★成份
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本品主要成份为阿莫西林，其化学名称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷一2一甲酸三水合物。
- ★适应症
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本品适用于敏感菌(不产B内酰胺酶菌株)所致的下列感染：
1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染及急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；
4．急性单纯性淋病；
5．本品还可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药，根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
-
口服。成人每次2粒(O．5g)，每日3～4次(每6～8小时一次)，一日剂量不超过16粒(4g)；小儿按体重每日20～40mg／kg，分3次(每8小时一次)服用；3个月以下婴儿按体重每日30mg{Kg，分2次服用(每12小时一次)；肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml／分钟的患者每次1～2粒，每日2次(每12小时服用0.25～0.5g)；内生肌酐清除率小于10ml／分钟的患者每次1～2粒，每日1次(每24小时服用0.25～0.5g)
- 质量标准
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中国药典2010年版二部
- ★不良反应
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1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应；
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应；
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等；
4．血清氨基转移酶可轻度增高；
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染；
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 注意事项
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1.用前必需做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用；
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用；
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规；
4.本品可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性；
5.有哮喘、枯草热等过敏性疾病史患者、老年人及肾功能严重损害时可能须调整剂量者应慎用。
- 药物相互作用
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1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长； 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
- 药物过量
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在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，本品给药剂量不超过250mg／kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因本品过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
- 药理毒理
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本品为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。本品通过抑制细菌细胞壁合成丽发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 药代动力学
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口服本品后约75％～90％可自胃肠道迅速吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0．25g和0．5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3．5～5．Omg／L和H5．5～7．5mg／L，达峰时间为l～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品O．5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0．52mg／L和0．53mg／L，而同期血药浓度为11mg／L和3．5mg／L。慢性中耳炎儿童患者口服本品19后l～2小时，中耳液中药物浓度为6．2mg／L。结核性脑膜炎患者口服本品1 g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1．5mg／L，相当于同期血药浓度的0．9％～21．1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1／4～1／3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品的蛋白结合率为1 7％～20％。 本品血消除半衰期(T1/2β)为l～1．3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢，6小时内45％～68％给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的本品未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究。鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量本品，哺乳妇女服用后可能导致婴儿过敏。
- 药品本位码
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86900502000013
- 基本医保药品
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医保甲类
