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警示语 :
★剂 型 :
栓剂
品 名 :
复方甲硝唑阴道栓
通 用 名 :
复方甲硝唑阴道栓
作用类别 :
规 格 :
0.45g*7粒
单 位 :
盒
生产产商 :
河北三石药业股份有限公司
批准文号 :
国药准字H13024436
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为棕色或棕黄色的鸭嘴形栓剂。
- ★成份
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本品为复合制剂，其组分为:每粒含甲硝唑0.45g、制霉素0.03g、四环素0.05g。
- ★适应症
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抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。
- ★贮藏
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密闭，遮光。
- ★用法用量
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阴道给药，一次1粒，每晚1次，连用7~10日，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日4次，连服7天。使用时，先将栓沿铝箔便切口处撕下一粒，再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开，取出栓粒，患者取侧卧位置，塞入阴道。
- ★不良反应
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局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:
1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有:
(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 注意事项
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1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
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本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
- 药理毒理
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甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。人参茎叶皂苷和维生素E具有促进粘膜、皮肤创伤愈合的作用。
- 药代动力学
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本品为局部用药，部分可经粘膜吸收，其中甲硝唑约有相当于给药量的20%～25%。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。
- 儿童用药
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儿童慎用。
- 老人用药
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老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。
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