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警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
克拉霉素分散片
通 用 名 :
克拉霉素分散片
作用类别 :
规 格 :
0.125g*8片
单 位 :
盒
生产产商 :
成都恒瑞制药有限公司
批准文号 :
国药准字H20093945
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为白色或类白色片.
- ★成份
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本品主要成份为克拉霉素.
- ★适应症
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适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎.2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎.3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染.4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等.5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗.
- ★贮藏
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遮光，密封保存.
- ★用法用量
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口服。成人：一次250mg，每12小时1次。重症感染者一次500mg，每12小时1次。儿童：6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。
- 质量标准
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国标
- ★不良反应
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1．主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高.2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症.3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎.4．曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚.
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用.2．孕妇、哺乳妇女期禁用.3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用.4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用.
- 注意事项
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1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用.2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整.常用量为一次250mg，一日1次。重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次.3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性.4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗.5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收.6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度.
- 药物相互作用
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1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测.2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度.3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等）.4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道.5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭.与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状.6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭.7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测.8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间.9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用.10.与氟康唑合用会增加本品血浓度.
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