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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
汇仁 克拉霉素片
通 用 名:
克拉霉素片
作用类别:
规 格:
0.25g*6片
单 位:
盒
生产产商:
江西汇仁药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20033513
品牌名称:
汇仁
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为包衣片，除去包衣后显白色或类白色
- ★成份
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克拉霉素
- ★适应症
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克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等； 2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻窦炎等； 3、皮肤及软组织感染，如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒； 4、由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。 5、克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 6、存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。 7、牙源性感染的治疗。
- ★贮藏
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遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
- ★不良反应
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1 主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2 可能发生过敏应，轻者为药疹、荨麻疹重者为过敏及Stevens―Johnson症。3 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎4 曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1 对本品或大环内酯类药物过敏禁用。2 孕妇、哺乳期妇女禁用。3 严重肝功能损害者、水电解质紊乱者、服用特非那丁治疗者禁用。4 某些心脏病(包括心律失常心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
- 注意事项
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1 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次;重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。3 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
- 药物相互作用
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1．本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2．本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3．与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。 4．与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。 5．与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。 6．大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 7．与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。 8．HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。 9．与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。 10．与氟康唑合用会增加本品血浓度。
- 药理毒理
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本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳菌、淋病瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
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