|
警示语 :
★剂 型 :
涂剂
品 名 :
哈西奈德溶液
通 用 名 :
哈西奈德溶液
作用类别 :
规 格 :
0.1%*10ml
单 位 :
支
生产产商 :
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
批准文号 :
国药准字H37021820
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
-
本品为无色澄明微黏液体。
- ★成份
-
哈西奈德。
- ★适应症
-
本品适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
- ★贮藏
-
遮光，密闭保存。
- ★用法用量
-
外涂患处每日早晚各一次。
- 质量标准
-
《中国药典》2015年二部标准。
- ★不良反应
-
少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感﹑刺痛﹑暂时性瘙痒，长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)﹑皮肤萎缩﹑萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜﹑瘀斑﹑皮肤脆弱﹑多毛症﹑毛囊炎﹑粟丘疹﹑皮肤脱色﹑延缓溃疡愈合，封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应(参看注意事项)。
- ★有效期
-
24个月
- ★禁忌
-
1. 对该药过敏者。
2. 由细菌﹑真菌﹑病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。
3. 溃疡性病变。
4. 痤疮﹑酒渣鼻。
5. 眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。
6. 渗出性皮肤病。
7. 面部不宜应用。
- 注意事项
-
大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。
- 药物相互作用
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药理毒理
-
药理作用:
1.抗炎作用 本品为局部用药，为高效含氟和氯的皮质类固醇，具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使CAMP生成增多，抑制磷酸乙酯酶使CAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP浓度增高，同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的抑制作用，而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。
2.对各类细胞的选择性药理作用： 减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成，抑制巨噬细胞分化及吞噬活性，抑制中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，抑制成纤维细胞增殖及胶原合成，抑制皮脂腺细胞活性。
3.增生作用 本品具有抗有丝分裂作用，它降低DNA的转录，从而降低DNA的合成，也影响DNA的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响最大。
4.免疫抑制作用 本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中“溶胞基因”的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。
5. 毒理： 亚急性毒性试验，主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。 局部外用本品的致畸性尚无研究，但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用本品或封包用药，发现对丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）的抑制作用。
- 药代动力学
-
包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收，炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同，即不同程度的与血浆蛋白结合，主要肝脏代谢然后从肾脏排泄，也有部分从胆汁排泄。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
在人类尚无局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。
|
