警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
片剂
品 名 :
达美康 格列齐特片(Ⅱ)
通 用 名 :
格列齐特片(Ⅱ)
作用类别 :
激素及调节内分泌功能药物
规 格 :
80mg*60片
单 位 :
盒
生产产商 :
天津华津制药有限公司
批准文号 :
国药准字H10910053
品牌名称 :
华津制药
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Gliclazide Tablets(Ⅱ)
- ★性状
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本品为白色片。
- ★成份
-
【主要成份】主要成分为格列齐特。
【成 份】
化学名：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
- ★适应症
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用于2型糖尿病，有血管并发者尤为适用。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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口服，仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。
1.病人年龄低于65岁： ①初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。 ②增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每天一片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。 ③维持治疗：剂量每天1片到3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，每两次服用。 2.高危患者：。 ①年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天一次，每次1/2片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监测。 ②在其它高危险患者中，对于营养不足或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生（参见[注意事项]）。 3.服用其它口服降低血糖药的患者，与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药。
- 质量标准
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中国药典2010年版二部。
- ★不良反应
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1.低血糖（参见[注意事项]和[药物过量]）。
2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。 3.以下为曾有的较少报导的不良反应：。 ①黏膜和皮肤反应：皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。 ②血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症。 ③肝酶水平增高（ASAT、ALAT、碱性磷酸酯酶）、肝炎（罕见）。 如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均后消失。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它碘脲或磺胺过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷期的糖尿病患者。 3.严重的肝脏或肾脏功能不全。 4.应用咪康唑治疗的患者（参见[药物相互作用]）。 5.哺乳期。 6.卟啉症：体内会有色素（卟啉）积蓄。 总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑（参见[药物相互作用]）或酒精合用。
- 注意事项
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1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2.不适用于l型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
- 药物相互作用
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与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
- 药物过量
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磺脲类药物过量可产生低血糖。 1.中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。 2.严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。 3.如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射高浓度（50%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在100mg/dL以上为准。至少对病菌进行48小时的严密监测。在48小时后，医师根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。 4.对于患有肝脏疾病的患者，格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用。
- 药理毒理
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降血糖磺脲类～口服糖尿病治疗药物。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。其它性质血液生化性质。格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程。 (1)部分抑制血小板粘连和凝聚，减少血小饭活性标记物(B血栓球蛋白，血栓烷B2)。 (2)对血管内皮产生纤溶活性作用(增大tPA活性。
- 药代动力学
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格列齐特片（Ⅱ）口服后，肠胃道吸收缓慢，服药后8小时左右血药浓度达高峰值。其血浆蛋白结合率约94.2%，平均半衰期为12至14小时，因此每天服药两次即可奏效，格列齐特主要在肝脏代谢，代谢物无降糖作用，经尿排泄，尿中原型药物的含量少于1%。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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用药量适当减少。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠： 1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。 2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。 3.作用过程： (1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。 (2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。 (3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。 (4)建议对新生儿进行血糖水平监测。
- 药品本位码
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86900867000475
- 基本医保药品
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医保乙类
