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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
尼膜同 尼莫地平片
通 用 名:
尼莫地平片
作用类别:
规 格:
30mg*20片
单 位:
盒
生产产商:
拜耳医药保健有限公司
批准文号:
国药准字H20003010
品牌名称:
拜耳
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Nimodipine Tablets
- ★性状
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淡黄色薄膜衣片，无臭、无味。对光不够稳定，对湿和热比较稳定。
- ★成份
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本品主要成分为尼莫地平。化学名：1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。
- ★适应症
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适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。
- ★贮藏
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遮光、密闭保存。
- ★用法用量
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1.缺血性脑血管病：口服。一日30～120mg，分3次服用，连服一个月。2.偏头痛：口服。一次40mg，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本全愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服。一次40～60mg，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。4.突发性耳聋：口服。一日40～60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。5.轻、中度高血压病：高血压病合并有脑血管病者，可优先选用。口服。开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为0.24g。
- ★不良反应
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量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2％的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
2.尼莫地平动物实验提示本品具有致畸性。
- 注意事项
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1.脑水肿及颅内压增高患者慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与受体阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
- 药物相互作用
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1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。 2.与其他作用当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50％，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
- 药代动力学
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吸收：口服给药几乎全部吸收，服药10－15分钟后在血浆中能检测到活性成分及首过效应代谢产物。多次给药（每日3次，每次30毫克），老年人服药0.6-1.6小时后血药浓度达峰值：7.3-43.2 ng/mL。单剂量30毫克和60毫克给药，在年轻受试者中平均血药浓度分别为16±8 ng/mL和31±12 ng/mL。在最高剂量90毫克以下，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量增加成正比。 蛋白结合率及分布：尼莫地平与血浆蛋白结合率为97-99%。动物实验表明能通过胎盘屏障，人体分布与此类似，但未经实验证实。尼莫地平及其代谢产物在大鼠乳汁中浓度比在母体血浆中高，药物原型在人乳中浓度与母体血浆中相同。 口服或静脉给药在脑脊液中能检测到的浓度为血浆中浓度的0.5%，与在血浆中游离浓度大致相同。 代谢、消除和排泄：尼莫地平的代谢消除主要通过双氢吡啶环脱氢和氧合代谢进行。血浆中的代谢产物的残留作用对治疗几乎无影响。 肝脏中酶的诱导或抑制作用不明确。人体中代谢产物50%从肾脏排泄，30%从胆汁排泄。 消除动力学为线性，尼莫地平半衰期为1.1-1.7小时，终末半衰期5－10小时，对说明书中建立的给药间隔无参考意义。 在静脉给药0.015 mg/kg一小时后（24例老年志愿者），口服尼莫地平片30毫克，平均血药浓度上升。 生物利用度：由于首过效应，尼莫地平的绝对生物利用度为5－15%。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。 2.动物实验提示本品具有致畸性。
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