|
警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
胶囊剂
品 名:
碧韵 米非司酮胶囊
通 用 名:
米非司酮胶囊
作用类别:
规 格:
12.5mg*2粒
单 位:
盒
生产产商:
湖北葛店人福药业有限责任公司
批准文号:
国药准字H20051435
品牌名称:
华典
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
-
Mifepristone Capsules
- ★性状
-
本品为微黄色片。
- ★成份
-
本品主要成分为米非司酮。
- ★适应症
-
用于无防护性生活后或避孕失败(如避孕套破裂或滑脱,体外射精失败、安全期计算失误等)后72小时以内预防妊娠的临床补救措施。
- ★贮藏
-
密封。
- ★用法用量
-
常规服用方法在无防护性生活或避孕失败后72小时以内，空腹或进食2小时后口服，服药后禁食1-2小时。一般来讲，在性生活结束后72小时内服用都是有效的，但是，服用时间越早，效果越好。研究表明，性生活结束至服药间隔在24小时以内的妊娠率为0.85%，49-72小时为1.97%，而间隔为96-120小时的妊娠率增加至2.94%，每延迟24小时，妊娠率的相对危险度的近似估计值相对增加35%。因此，应及早服用。碧韵米非司酮胶囊在空腹状态下吸收效果最佳，某些食物（如葡萄柚）会影响它的代谢，所以最好空腹服用，服药后禁食2小时。如果在服药后出现呕吐现象，要及时补服一片，保证药量。如果在服药前或服药后2小时进食了，也不用过于担心，碧韵米非司酮胶囊的副反应较小，只有少数人在服药后出现恶心、呕吐等情况。
- ★不良反应
-
一般反应：少数人在服用之后可能会有轻微的恶心、乏力、下腹痛、头晕，有些人可能会发生呕吐。如发生轻微的恶心、头晕、头痛等情况，服药者不必紧张，一般无须处理即可自行消除。妇科反应：可能会有乳胀、月经提前或推迟、不规则阴道出血等反应。
- ★有效期
-
24个月
- ★禁忌
-
1.对碧韵(米非司酮胶囊)过敏者。 2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
- 注意事项
-
1.服用碧韵(米非司酮胶囊)的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。 2.注意服药的时间。已有研究资料表明，服药越早效果越好，不要延误时机，药物避孕不能超过72小时。 3.服药2小时内发生呕吐，应尽快补服一次，如果2小时以后不呕吐可以不补服。 4.紧急避孕只能对前一次房事有补救作用。服药后，本周期月经转经前，不能再有无保护性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施，如安全套等。如果你服用后又发生了关系，不能再起到避孕的作用。 5.服药后有少量阴道出血不是避孕成功的标志。如果没有月经量样出血应及早到医院检查。 6.碧韵不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能是临床补救措施。 7.碧韵作为紧急避孕药，其剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采取灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。 8.事后紧急避孕药可以减少70％～80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，避孕失败者建议采取药物流产或手术流产，终止妊娠。 9.紧急避孕不能起到预防性病、艾滋病的作用。
- 药物相互作用
-
虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究。鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制，以致增加血清米非司酮水平。利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢，以致降低米非司酮血清水平。此外，碧韵（米非司酮胶囊）不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此，当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物，包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时，应当谨慎。
- 药物过量
-
在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺素衰竭征兆。
- 药理毒理
-
米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。
- 儿童用药
-
尚不明确。
- 老人用药
-
尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，许多与米非司酮有相似化学结构的激素可以被分泌到乳汁中。由于米非司酮对婴儿的影响尚不清楚，哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳5～7天。
|
